将与药明康德合作开发新冠口服药，广生堂午盘1分钟内狂拉20cm涨停

12月24日午盘，广生堂开盘后迅速拉升，1分钟内封死涨停板，截至下午收盘，报38.74元/股，总市值61.51亿元。

消息面上，24日午间，广生堂公告称，公司控股子公司与药明康德全资子公司签订了《抗新型冠状病毒小分子口服药3CL蛋白酶抑制剂合作开发合同书》。

公告显示，3CL蛋白酶属于半胱氨酸蛋白酶，是新型冠状病毒复制必需的关键蛋白酶，且结构和功能较为保守，是抗新冠病毒小分子药物开发的重要靶点，具有效果好、广谱性、安全性好的优点。作为口服小分子的3CL蛋白酶抑制剂能抑制3CL蛋白酶的活性，阻断冠状病毒的复制过程，在治疗新冠病毒感染方面具有显著优势。因储存、运输、分发、服用方便等优势，口服新冠药未来有望成为治疗新冠肺炎更便利的选择。

目前，辉瑞公司的口服治疗新冠肺炎的3CL蛋白酶抑制剂“Paxlovid”已于近日获得美国食品药品监督管理局批准。本次合作开发的3CL蛋白酶抑制剂项目已获得相当药效的预选临床前候选化合物，拥有自主知识产权。交易双方均认为开发成药时机已经成熟。

项目期限方面，开发合同签署生效后至完成临床前开发工作提交Pre-IND 申请的研发期限预计为四个研发季度。

项目权益分配上，项目采用共同研发、收益共享的研发模式。项目临床前研究开发和后续临床开发、商业化开发由交易双方项目团队紧密合作完成，项目研究开发成果和知识产权、临床试验默示许可对应相关的临床试验申办权和新药证书归广生堂独家所有。

广生堂表示，本次合作开发新型冠状病毒感染治疗创新药，有助于丰富公司抗病毒药物领域的布局和新药研发储备，助力中国及其他上市药物未授予开放仿制药的国家抗疫，对公司未来发展将产生积极影响。

资料显示，广生堂主营核苷类抗乙肝病毒药物的研发、生产与销售，已形成以核苷类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝等肝脏健康全产品线的布局。

从收入结构来看，据今年中报信息，抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物的销售收入占比较大，分别为48.47%和43.82%。业绩方面，广生堂今年中报录得2015年上市以来首个定期报告亏损，今年上半年净亏损金额为1600万元，今年前三季度净亏损1900万元，收入规模上则未见波动，与上年同期基本持平。对亏损原因，广生堂在中报中解释称，受研发投入、团队建设和总部大楼交付等因素的影响，相关费用同比增加，导致上半年亏损。

记者注意到，广生堂2021年上半年发生研发费用2900万元，同比增长51.65%，占同期营收比例约16.7%。上半年发生管理费用3403万元，同比增长56.05%，增幅较大即系前述提到的总部大楼、员工宿舍楼等陆续交付使用，折旧等费用增加导致，同时公司为推进原料药制剂一体化生产基地建设项目，人员招聘使得职工薪酬支出相应增加。

据悉，目前辉瑞研发生产的新冠口服药“Paxlovid”、默沙东抗新冠病毒药物“Molnupiravir”已于今年12月获美国食品和药物管理局紧急使用授权。据统计，全球目前已经有超过20个在研或已上市的新冠口服药项目。国内方面，君实生物与旺山旺水生物一起参与开发的口服和苷类抗新冠病毒药VV116，已经向中国药品监管部门递交了临床试验申请。

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