科兴制药：上半年实现营收6.29亿元“创新研发+产品引进”夯实成长基础

8月29日晚间，科兴药业发布2022年半年报报告期内，公司实现营业总收入6.29亿元，同比增长5.70%，R&D投资大幅增长，同比增长87.11%

在新时代高质量发展的国家战略指引下，科兴药业围绕成为高品质生物制药领导者的愿景和目标，立足生物制药领域，提升经营决策质量，夯实组织能力建设，多方位调整应对全球经济形势和市场变化充分发挥海外商业化优势，加快国际化步伐，扩大与国内外知名企业的深度合作，狠抓产品引进，强化R&D创新驱动战略，积极培育新兴产业，克服疫情蔓延影响，多措并举持续建设和完善营销体系，促进企业有序发展

聚焦主业，强化R&D创新今年上半年，R&D投资同比增长87.11%

科兴药业的主要产品是支撑公司发展的基础据Minenet统计，公司核心产品sero kin2021年国内注射用短效干扰素市场份额排名第一，市场份额为30.33%，而依普定2021年国内促红细胞生成素市场份额排名第二，市场份额为13.17%报告期内，公司主要产品在国内市场的销售规模稳步增长，其中依普汀和赛罗奎销量分别增长7%和9.5%，继续保持市场领先地位

上半年，科兴药业实现R&D投资0.79亿元，同比增长87.11%R&D取得了胜利，投资增长创下新高在科研团队人才引进方面，科兴药业不断加强R&D机构今年上半年，公司引进了多名海外资深中医博士，他们曾在著名跨国制药公司，世界级科研院所，美国美国食品药品监督管理局工作他们在免疫学，肿瘤，抗体药物和临床科研方面均有深厚造诣，有望为公司R&D团队注入国际化思维和开发经验，为创新药物的国际化开发打下坚实基础

反病毒领域显露锋芒，长期增长动力充足。

值得注意的是，科兴药业的全资子公司深圳科兴在年初与深圳安泰威公司签署了SHEN26项目合作协议，引起了市场的强烈关注双方合作研发了用于治疗新冠肺炎和其他病毒感染的抗病毒小分子口服药物SHEN26胶囊科兴药业将在全球收购或持有沈超过26项权益目前，SHEN26临床试验申请已获国家美国食品药品监督管理局批准，I期临床试验已正式开展第一个剂量组已成功给药，血样已确定，第二个剂量组已给药在全球疫情频发，防控复杂的形势下，抗新冠肺炎药物仍有广阔的市场空间中国新冠肺炎的口服药物研发起步比国外公司稍晚，大部分仍处于临床前或临床早期阶段上海EN26有望代表国内新药参与全球市场竞争

根据消息显示，该药物是一种广谱，强效的新型冠状病毒聚合酶抑制剂，可通过抑制病毒核酸的合成达到抗病毒作用，对不同新冠肺炎变异株具有高效的体外抑制活性体外抗病毒实验数据显示，SHEN26对Omicron突变体的EC50为13nM，其抑制活性是Remdesivir的103倍体内药效学实验表明，50毫克/千克的SHEN26的抗新冠肺炎效应与200毫克/千克的莫那匹韦相似在新冠肺炎感染的K18—hACE2小鼠模型中，SHEN26能显著降低肺组织中的病毒滴度，改善肺部病变，并显著改善新冠肺炎引起的组织损伤安全性结果提示SHEN26脱靶副作用风险低，致畸和致突变研究结果均为阴性由于其较高的治疗指数和良好的安全性，SHEN26被市场寄予厚望，其未来可能与进口抗新冠肺炎药物相当其次，科兴药业自主研发的多条管道今年开始在generate上取得进展公司人促红细胞生成素注射液36000IU获得国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《药品补充申请批准通知书》，增加了非骨髓恶性肿瘤化疗所致贫血的适应症，已上市销售，促红细胞生成素10000IU已完成补充申请申报和临床中心验证，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液的临床试验申请已被接受此外，其抗病毒管道药物的临床试验申请近期也陆续受理，包括:人干扰素α2b泡腾胶囊，人干扰素α2b喷雾剂和本月刚刚披露的人干扰素α1b吸入溶液

新冠肺炎小分子口服药物EN26，人干扰素α1b和α2b都是抗病毒药物作为公司的核心产品线，该系列管道的完善布局和R&D的推广为后续长期盈利带来了增长动力，推动科兴药业成为抗病毒领域的龙头

积极布局新产业，动物疫苗等更多业务将会开花结果。

在国内外环境的双重冲击下，医药行业面临着前所未有的生存压力在保持业绩稳步前进的基础上，企业不得不寻求更多的业务突破科兴药业正着眼于长期发展价值，不断挖掘现有产品，积极寻求前沿生物技术领域的突破

科兴药业专注于基因工程载体疫苗，技术国内领先2022年3月，公司投资成立深圳市科兴动物保护生物科技有限公司，培育孵化动物疫苗新产业根据QYR的统计和预测，2021年全球兽用疫苗市场销售额将达到83亿美元，预计2028年将达到126亿美元，年复合增长率为6.1%未来前景看好

分析认为，科兴药业进军动物疫苗研发，撬动的不仅是已经过百亿的经济动物疫苗市场，还有潜力无限的宠物疫苗市场在巨大的国产化空间吸引下，围绕人畜共患控制的总体思路，推动突破性动物疫苗产品的研发联合疫苗，基因工程疫苗和新型宠物疫苗代表了动物疫苗的未来发展趋势目前，科兴动物保险已围绕宠物疫苗和经济动物疫苗完成了17条R&D管线的建立和载体建设

同时，科兴药业积极开展产学研合作与深圳大学建立的益生菌研究与产业化联合开发创新实验室，筛选鉴定了具有增强右旋糖酐硫酸钠诱导的肠道上皮细胞损伤活性的益生菌，已提交4项发明专利申请，其中3项已进入实际试验受理状态，与东南大学共建东南大学—科兴药业股份有限公司细胞外囊泡给药技术产业化联合创新实验室，已初步建立细胞外囊泡制备小试工艺平台启动了细胞外囊泡液体活检和工程载药技术开发，构建了细胞外囊泡诊疗技术平台

加快国内外营销生态建设，商业化能力持续凸显。

目前，科兴药业国内营销终端覆盖19000多家各级医院，基层医疗机构和药店，其中医院近7000家，三级终端8000家，药店4000家拥有20多年的生物药物海外商业化经验，在巴西，菲律宾，埃及等全球近40个国家和地区获得市场准入并实现销售，持有60多个海外国家和地区的药品准入证2022年上半年，科兴药业启动职能和营销模块的高效转型和赋能，调整组织架构，加强组织建设，完善组织功能，整合组织平台和市场平台，提升组织协同绩效，强化公司各职能领域的核心能力

只有积累营销组织的内力，才有足够的精力加快走出去的步伐近两年来，一批优势产品的引入，在丰富自身抗肿瘤，免疫等重点赛道产品线的基础上，根本目的是壮大初具规模的海外商业化平台科兴药业目前，公司推出的多项产品商业化进展有序，渠道拓展和海外注册进展也捷报频传

上半年，科兴药业与东药股份签署了《贝伐单抗海外市场独家商业化许可合作协议》科兴药业获得东药苏州贝伐单抗在除中国，欧盟，英国，美国，日本以外的全球所有国家和地区的独家商业化许可目前已在11个国家开始产品注册

在拿下英夫利昔单抗在除中国大陆，日本，欧洲，北美以外的所有国家和地区的独家商业许可后，科兴药业也将中国大陆市场的独家推广服务权收入囊中目前已提交13个国家的注册文件，下半年公司将提交12个国家的注册文件与此同时，英夫利昔单抗的国内销售也已启动，并组建了专业的推广服务团队，拓展公司在自我豁免领域的商业合作实现了全国32个省份的线上销售，覆盖100多家医院，进一步提升了公司的竞争力和盈利能力

此外，去年推出的白蛋白紫杉醇现已进入国家医疗产品管理局药物评价中心的审评审批阶段和欧洲药品管理局的技术审评程序根据消息显示，该公司正在全力推进生产线建设，质量体系认证和客户开发

科兴药业表示，未来将继续夯实管理基础，提升管理质量，引入先进管理方法，丰富R&D管道布局，加快全球商业化进程，实施精益管理，持续提升组织绩效在全球经济形势严峻的背景下，优质的管理水平，稳健稳健的发展，让市场看到了科兴药业是一家极具成长潜力的优质企业它一路坚持科技的信念，守护全世界的医生和患者，努力成为高品质的生物制药领导者

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