特一药业复方磺胺甲噁唑片通过一致性评价

特一药业10月22日公告，公司药品复方磺胺甲噁唑片，最近几天获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品为磺胺类抗菌药，是磺胺甲噁唑与甲氧苄啶的复方制剂，主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染，为国家基本药物，《国家基本医疗保险，工伤保险和生育保险药品目录》甲类药品。从市场规模来看，重酒石酸去甲肾上腺素注射液国内市场前景可观。。

该药品通过一致性评价，是公司研发能力，生产及质量管理体系等综合实力的体现，也是国家药品监管部门对上述综合能力和产品质量的认可，同时，也为公司后续品种通过仿制药质量和疗效一致性评价提供重要经验借鉴，对公司影响积极，有利于公司参与集采投标，增加产品销售渠道，扩大产品市场份额。根据米内网全国放大版的医院数据显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液2019年销售额约10亿元，2020年销售额约12亿元。

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