赛升药业重组带状疱疹疫苗获批在美进入临床研究

日前，赛生制药发布公告称，参股公司北青竹生物收到美国食品药品监督管理局通知，同意其申报的重组带状疱疹疫苗可以在美国进入临床研究。

重组带状疱疹疫苗是指通过DNA重组技术将带状疱疹病毒糖蛋白E序列感染工程细胞，工程细胞表达特异性带状疱疹病毒糖蛋白E抗原，可刺激人体产生水痘—带状疱疹病毒抗体，从而预防和控制带状疱疹。

带状疱疹是水痘—带状疱疹病毒再活化引起的感染性皮肤病，长期潜伏于脊髓后根神经节或颅神经节，对患者日常生活有长期影响带状疱疹的发病率和严重程度伴随着年龄的增长而增加50岁以上人群带状疱疹发病趋势明显增加，女性患带状疱疹的风险高于男性

青竹生物的核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901是中国首个也是唯一一个寻求全球申报的带状疱疹疫苗在分子设计上，LZ901采用了独特的四聚体设计LZ901在临床前研究中显示出优异的免疫原性，有效性和安全性LZ901的分子设计模拟了带状疱疹病毒侵入人体时，与抗体形成免疫复合物抗原呈递细胞表面的Fc受体与LZ901的Fc部分结合，并通过巨噬细胞，树突状细胞的吞噬作用和B细胞的内吞作用而内化降解后提呈到细胞表面，从而诱导Th2和Th1免疫应答，启动CD8 T细胞杀死感染带状疱疹病毒的细胞同时，B细胞作出反应产生抗体，中和带状疱疹病毒，并通过记忆B细胞提供长期保护

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。