《科创板日报》讯2月23日由乐普医疗拆分来的乐普生物—B登陆港交所
《科创板日报》讯,2月23日,由乐普医疗拆分而来的乐普生物—B登陆港交所。
乐普生物—B今日早盘以7.13港元平开,随后盘中一度跌超4%,尾盘强力拉升股价翻红截至收盘,公司股价报7.14港元,上涨0.14%,最新市值118.42亿港元
公开资料显示,乐普生物成立于2018年,拆分自心血管介入器械厂商乐普医疗,是一家既有PD—1单抗已递交新药上市申请,又有多个临床II期ADC产品在研的生物技术企业。
融资近25亿元后选择折价上市
乐普生物成立后靠快速收购完成管线的搭建,从2018年至今,不过4年的时间实现IPO在IPO前,乐普生物合计融资近25亿元
2019年7月,乐普生物宣布完成9亿元A轮融资,由拾玉资本领投,苏民投,开元国创,苏州新锐,乐成医疗,乐普医疗跟投。近4年一共完成了3轮融资,吸引了众多专业的医药医疗行业投资基金,包括维梧资本,苏州丹青,国投创合,平安资本,阳光人寿,融汇阳光,国新央企,上海生物医药基金等。
2020年8月,乐普生物完成近12.91亿元B轮融资,由阳光人寿,阳光融汇资本和平安资本共同领投,海通创新,国投创合,国新央企运营投资基金以及青岛民芯启元参投。
2021年4月,乐普生物完成2.6亿元C轮融资,由维梧资本和上海生物医药基金共同投资。
而据数据显示,乐普生物在进行C轮融资时,每股价格为6.7元而本次港股IPO,该公司每股发行价定为7.13港元,折合人民币5.78元这意味着,此次IPO的发行定价较C轮融资价格打了86折
按照2021年上半年的行情,乐普生物的估值是绝对的洼地,但此一时彼一时,去年下半年以来港股医药板块持续低迷。
对于一二级市场估值倒挂的情况,有投资人士对《科创板日报》记者表示,医疗行业的投资机构,不能过多的去关注二级市场,而要更长远的在全球维度上去看技术发展怎么样。
PD—1打前阵ADC接上
那么,乐普生物的产品管线市场竞争力如何。
招股书显示,乐普生物核心产品包括NDA报产阶段的PD—1单抗产品,5个临床阶段ADC产品和溶瘤病毒及联合疗法,5个ADC产品中有4个靶点国内尚未有同类药物获批上市,其中2个全球尚无同类获批产品。
从临床试验结果来看,乐普生物的PD—1单抗HX008在临床疗效,半衰期等方面拥有独特优势以临床疗效为例,HX008针对MSI—H/dMMR实体瘤和胃癌的ORR和DCR均在一定程度上优于目前已上市的PD—1产品
HX008用于黑色素瘤和MSI—H/dMMR实体瘤两个适应症的上市申请均被CDE受理,且MSI—H/dMMR已被纳入优先审评,有望成为乐普生物的首款商业化产品。
分析人士指出,乐普生物PD—1单抗HX008的临床数据有一定优势,存在差异化机会但面临国内PD—1/L1内卷,医保和集采影响下,估值大幅下降
截至目前,国内已有11款PD—1/PD—L1抑制剂获批上市,并且君实生物,信达生物,恒瑞医药,百济神州4家的国产PD—1均已降价进入医保在2021年末的医保谈判中,医保适应症还有进一步扩容
PD—1单抗产品之外,ADC领域是乐普生物重点布局的赛道公司管线包含5款ADC在研产品:包括通过收购上海美雅珂生物的控股权益获得的三款ADC药物MRG003,MRG002,MRG001,自主开发的ADC候选药物MRG004A,以及与康诺亚生物及其联属公司联合开发的一款ADC药物CMG901
其中,MRG003是目前国内处于临床研究阶段的首创,唯一靶向EGFR的ADC药物,且临床研究表明,相较于已上市的EGFR单克隆抗体产品,MRG003具有良好的安全性及有效性,在疗效可评估患者群体中,EGFR阳性的复发性和转移性HNSCC患者中经证实的客观缓解率为40.0%,EGFR阳性的复发性和转移性NPC患者ORR为44.4%。。
因国内尚无获批的EGFR靶向ADC药物,MRG003有望凭借先发优势及良好的临床表现,抢占市场机遇。
MRG002则是靶向HER2的创新ADC产品,临床数据显示,MRG002在经大量既往治疗的罹患HER2阳性乳腺癌,唾液腺癌,结直肠癌及胃癌患者中的ORR为45.5%,DCR为81.8%。
不过,HER2靶点拥挤,已有多家对手竞争,如荣昌生物等。乐普生物成立于2018年,由前身乐普医疗创始人蒲忠杰博士发起设立,专注开发搭建创新型肿瘤治疗产品平台。
预计2021年亏损超10亿元现金流吃紧
同时,为了快速推进产品管线进程,乐普生物的烧钱速度十分惊人。
招股书显示,乐普生物目前暂未取得来自产品的营业收入2019年,2020年以及2021年前8个月,乐普生物取得其他收入分别为555.3万元,796.4万元和460.1万元
2019年,2020年以及2021年前8个月,乐普生物分别亏损5.15亿元,6.13亿元和6.68亿元,且公司预计2021年的亏损会达到10.23亿元。
乐普生物在招股书中表示,亏损的主要原因是研发开支增加所致2019年,2020年,乐普生物的研发开支分别为2.29亿元,3.54亿元,同比增长54.6%2021年前8个月,其研发开支为5.09亿元
此外,据招股书显示,截至2021年8月31日,乐普生物有现金及现金等价物约2.61亿元及未动用的银行融资人民币3.519亿元不包括按公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,该公司的现金结余仅能够维持财务可行性4.9个月,而若能够通过上市融资,预计将增加至17.4个月
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