百奥泰688177.SH:BAT1806托珠单抗注射液获得美国FDA上市
时间:2023-10-09 08:19 来源:新浪 阅读量:4478
格隆汇10月8日丨百奥泰公布,公司的合作伙伴Biogen于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的关于BAT1806(托珠单抗)注射液上市批准的通知。
BAT1806注射液是百奥泰根据国家药品监督管理局、美国FDA、欧洲药品管理局生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液。BAT1806注射液是一款靶向白介素-6受体的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性及膜结合型IL-6受体特异性结合,并抑制由sIL-6R和mIL-6R介导的信号传导。
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