万孚生物募资扩产意在加速出海？

在体外诊断市场需求持续增长的背景下，广州万福生物科技有限公司加大融资力度，加快扩产。

8月19日晚间，万福生物发布《2022年向特定对象发行创业板股票预案》公司拟募集不超过10亿元，用于知识城生产基地建设项目，生物原料研发项目及补充流动资金

对于上述两个项目建成后对公司的影响，万福生物在接受《第一财经日报》记者采访时表示，知识城生产基地建成后，一方面可以有效缓解公司目前的产能扩张压力，增加公司应急产出弹性空间，加快应急生产的响应速度另一方面，新生产基地的建设将适合购买新的自动化生产线及相关配套设备，实现几个关键生产工序的联动生产和无缝衔接，满足公司升级产品的制造工艺改进需求，提升产品性能和市场竞争力

生物原料研发项目的落地，有助于提高公司未来生物原料的自主供应能力通过加大原料研发，公司原料的自产率将有助于减少来自诊断试剂生产上游的影响，摆脱原料需求方的被动局面，降低市场原料供应紧张带来的成本波动，提高公司的盈利能力和产品竞争力，从而实现业务经营的稳定可靠

筹集资金，扩大生产

体外诊断行业作为我国医药行业的重要组成部分，在我国取得了长足的发展最近几年来，为提升我国体外诊断产业在全球竞争中的市场地位，实现产业创新升级，国家层面密集出台了一系列支持体外诊断产业高质量发展的产业政策

2021年12月，《医疗器械行业发展十四五规划》将诊断检测设备作为重点发展领域之一，要求研发新型体外诊断设备，提升现场检测设备性能和质量，明确提出打造体外诊断设备优势产品。

国家扶持措施的发布，为加快体外诊断行业的产业化，规模化，智能化发展指明了方向。

万福生物是中国领先的POCT企业之一本公司专业从事R&D，快速诊断试剂及配套仪器的制造，销售和服务公司认为，未来体外诊断的市场规模和行业发展空间将保持增长

根据Jost Sullivan的预测，到2025年，全球体外诊断市场有望达到1219亿美元，2020—2025年复合年增长率为12.8%全球体外诊断市场巨大，市场需求相对稳定，产业增长空间很大

最近几年来，中国体外诊断市场增速高于全球目前市场规模已达数千亿未来，伴随着医疗基础设施的完善，医疗费用的增加，人口老龄化的加剧，中国体外诊断市场将继续增长据约斯特沙利文预测，到2025年，中国体外诊断市场规模有望达到2198亿元人民币，2020—2025年复合年增长率为15.4%

为了抓住快速增长的市场机遇，万福生物通过建设智能工厂和购买新的生产线设备，加快了生产扩张的步伐。

根据定增公告，本次知识城生产基地建设项目预计总投资金额为7.68亿元，主要用于智能化工厂的工程建设及新增生产线设备的购置投产后将主要用于生产免疫胶体金和免疫荧光检测试剂

万福生物称，公司知识城生产基地建设项目将投入自动化生产线，投资智能工厂管理系统，提高生产的自动化和智能化水平项目建成后，公司将逐步将位于广州市黄埔区科学城李志山路8号的干法免疫生产线搬迁至项目厂区，与新生产线共同推动公司产能跃升

万福生物年报显示，2019年和2020年，公司诊断产品产量分别为3.44亿份和4.02亿份尤其是2021年，受国际新冠肺炎疫情影响，公司诊断产品产量增长49.41%至6.01亿份，呈逐年增长趋势

但伴随着国内外疫情的逐渐稳定，万福生物体外诊断相关产品产能过剩是否存在扩产后无法被市场消化的风险对此，万福生物表示，目前，全球体外诊断市场有望保持持续增长，行业巨大的发展空间有望为体外诊断试剂创造更多需求同时，公司也是POCT行业中为数不多的立足中国，面向世界的制造商之一建立了统一有序，优势互补的跨区域，多层次营销渠道体系，形成了国内+国际的全球营销体系和海外市场先发优势

根据消息显示，在国内市场，万福生物制品覆盖公立医院，民营医院，社区医院，乡镇卫生院，村卫生室，疾病预防控制中心，司法机关等医疗机构，并已实现全平台，全品类覆盖，在国际市场上，万福生物在海外市场准入和海外渠道建设方面构建了突出的优势自2004年起，公司开始开拓海外市场凭借产品兼容临床和OTC销售渠道的优势，销售区域覆盖140多个国家和地区完善的营销体系为该项目的实施提供了良好的保障

日前，万福生物披露的2022年半年报显示，万福生物2022年上半年营业收入为40.34亿元，其中公司海外收入占营业收入的60.41%以此计算，其上半年海外收入约为24.37亿元，较去年同期的9.27亿元增长162.89%

向产业链上游进军

事实上，体外诊断行业的上游原料，尤其是重要的生物原料，属于技术壁垒高，核心利润大的环节即使是体外诊断的龙头企业，为了获得上游原料，也采取自供和外包相结合的方式

但2020年以来，国务院和国家卫健委出台了相关鼓励政策，特别强调了关键原材料的供应链安全生物原料的安全自主供应逐渐上升为国家生物安全战略

日前，国家发改委发布《生物经济发展十四五规划》，提出发展生物经济是顺应全球生物技术加速演进趋势，实现高水平科技自力更生的重要方向加快生物技术创新和产业化应用，打造国家生物技术战略科技力量，要顺应被动防御向主动防护转变的新趋势，加强国家生物安全风险防控

在此背景下，万福生物一直在行业上游探索生物原料的研发，为提高原料自供比例，保障供应链安全打下坚实基础。

万福生物向记者透露，目前，公司生物原料R&D团队围绕创新技术的布局，已完成多个原料自产R&D项目，部分原料产品已转产通过工艺改进和生产系统工艺的改进，取得了良好的交付效果

本次定增方案中，生物原料研发项目计划总投资5，115万元，主要用于免疫胶体金技术平台和免疫荧光技术平台检测试剂相关的生物原料研发。

谈及公司自主研发生物材料的核心能力，万福生物表示，一方面，公司组建了成熟的生物材料研发团队为加速实现生物原料研发的战略目标，截至2021年12月31日，已成立31人的生物原料研发团队与试剂平台建立了顺畅的内部合作机制，制定了有序的原料研发战略规划

另一方面，公司在生物原料的研发方面积累了一定的经验公司生物原料R&D团队积累了一些抗原/抗体相关的R&D经验和技术储备，完成了多项原料的R&D自产项目，部分原料已经转产通过工艺改进和生产系统流程的完善，取得了良好的交付效果，体外诊断试剂生物原料研发取得了阶段性成果同时，公司在生物原料研发方面的尝试，为各平台的产品研发和生产奠定了技术改造准备，初步建立了原料研发，试剂研发，试剂生产等部门之间的内部合作机制和项目实现路径，为下一步拓宽原料研发的种类和数量奠定了基础

此外，公司通过产品R&D投资，积累了有效的R&D机制最近几年来，公司不断加大R&D力度2021年，R&D投资约为4.6亿元，占营业收入的13.66%高强度的R&D投资保证了产品渠道的创新，有效提升了产品的市场竞争力并且，经过多年的发展和完善，公司形成了完整的研发和创新体系，建立了严格的项目评审机制和成熟的标准化管理模式，充分提高了R&D人员的积极性和创新意识，从而提升了公司的综合R&D能力

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