君实生物召开业绩说明会PD-1多项三期临床数据有望年内读出

日前，君实生物召开2022年半年度业绩说明会执行董事兼总经理李宁，财务总监许，董事会秘书陈等出席业绩说明会，回答投资者关于业务情况，R&D进展和商业化战略的在线提问

半年报显示，上半年，君实生物实现营业收入约9.46亿元，R&D投资约10.62亿元目前，君实生物处于商业化阶段的研究产品有Tereplizumab，Etsevizumab，adalimumab三个，处于临床试验阶段的研究产品有近30个，包括处于三期重点注册临床试验阶段的Angorixicam，VV116，bevacizumab，PARP抑制剂等，临床前开发阶段的研究产品有20多个

PD—1的许多III期临床数据有望在年内被读出。

财报显示，上半年国内市场实现特雷普利单克隆抗体销售收入约2.98亿元其中，第一季度销售收入较2021年第四季度增长约212%虽然4—5月受上海，吉林疫情影响，第二季度销售收入仍比第一季度增长70%左右

对于投资者相关的Tereplizumab的销售前景，李宁在业绩说明会上表示，Tereplizumab的国内销售已经逐渐恢复，开始进入正向循环公司对Tereplizumab未来的商业化充满信心

作为广谱靶向抗癌药，适应症的扩大是PD—1营收增长的核心因素此前，Tereplizumab的批准适应症较小，限制了其商业性能今年以来，Tereplizumab将进入适应症爆发期，适应症的扩大有望成为Tereplizumab销量持续增长的动力

陈表示，除已获批的小适应症外，公司正在积极推进肺癌，肝癌，食管癌，乳腺癌等大群体患者的一线治疗，以及围手术期/术后辅助治疗的临床试验，推动肿瘤免疫治疗在肿瘤患者早期的应用，也为商业推广提供了更坚实的基础

她还表示，Tereplizumab联合化疗用于无EGFR或ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者一线治疗的新适应症有望在2022年获得批准此外，一线小细胞肺癌，一线肝癌，肝癌术后辅助，非小细胞肺癌围手术期治疗三期临床也有望在2022年读出数据公司将在数据读出后尽快与药监部门展开沟通，积极推进大适应症的审批和上市

很多创新品种将迎来里程碑式的进展。

在君实生物的R&D管道中，有许多创新的一流或一流的药物在本次业绩会上，陈重点介绍了TIFEMALIMAB 和抗CD112R单克隆抗体的进展和战略

据陈介绍，tifcemalimab是该公司自主研发的全球首个抗肿瘤，抗单克隆抗体截至目前，国内外尚未有其他公开披露的具有相同靶点的抗肿瘤产品进入临床试验阶段2022年6月，tifcemalimab在ASCO年会上首次亮相，首次展示了治疗淋巴瘤和实体瘤的早期临床成果，成为BTLA靶向药物在肿瘤领域的重要里程碑

目前，替ECEMALIB已进入Ib/II期剂量扩大阶段，中国和美国正在开展替ECEMALIB和Tereplizumab在多个肿瘤物种中联合使用的试验如果取得好的结果，公司将尽快与中美两国药品监管部门沟通，争取在2023年将tifcemalimab推向关键注册临床阶段

抗CD112R单克隆抗体是君实生物的又一品种，潜力全球第一据介绍，CD112R是君实生物从源头发现的一种新的免疫检查点通道，拥有该通道的原创知识产权2022年4月和2022年8月，TAB009的临床试验申请分别获得FDA和NMPA的批准

至于TAB009/JS009的研发策略，陈表示，要全面探索TIGIT通路，需要CD112R的相关研究CD12R抑制剂与TIGIT和PD—1抑制剂联合治疗可进一步促进T细胞的活化，有望提高临床治疗效果公司将加快抗TIGIT单克隆抗体，抗CD112R单克隆抗体单药及曲普利单克隆抗体联合用药的临床探索，最大限度发挥自研产品的协同抗肿瘤作用

陈指出，目前药物研发最前沿的领域——小核酸药物，siRNA药物仍以肝靶向为主，公司早期适应症主要为肝靶向和代谢我公司针对混合型高脂血症研发的JS401是国内首个以此为靶点的siRNA药物，能长期有效地针对混合型高脂血症该公司计划在不久的将来提交这种药物的预试验

目前公司siRNA药物研发平台已初步搭建，后续公司计划在现有平台基础上，利用抗体等技术，进一步探索靶向肝脏以外器官的可能性。陈对说:

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