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业绩承压仍加码研发“药茅”恒瑞医药业绩拐点还远吗?

   时间:2022-08-23 12:30   来源:东方财富   阅读量:5340   

处于加速转型期的恒瑞药业业绩仍难改下滑趋势但在持续加码创新,稳步推进国际化的策略下,公司创新药有望迎来收获期

8月19日晚间,恒瑞医药发布半年报今年上半年,公司实现营业收入102.28亿元,净利润21.19亿元,同比分别下降23.08%和20.55%

恒瑞医药分析了业绩下滑的原因,称仿制药集采收入断崖式下跌,多项创新药执行医保新谈判价格,国内疫情冲击公司产品销售,导致公司收入大幅下降利润影响还包括主要原辅材料,能源,物流成本的上涨,以及R&D投资的稳步增加

在日益复杂的内外部环境下,转型中的恒瑞医药尚未走出业绩阵痛期,但公司继续稳步推进科技创新和国际化战略,以不断适应产业转型带来的更高要求这可以从公司不断增加的R&D投资中看出

半年报显示,今年上半年,恒瑞医药累计R&D投资达29.09亿元,同比增长12.74%,R&D投资占营业收入的比重增至28.44%,创历史新高其中,恒瑞药业在海外R&D投资5.19亿元,占R&D投资总额的17.85%

虽然R&D投资的持续增加极大影响了当期利润,但为恒瑞医药的长期发展提供了有力支撑据业内人士分析,目前恒瑞医药已有11个创新药获批上市,60多个创新药正在临床研发中预计公司创新药管道将逐步迎来收获期,同时,上半年恒瑞医药已开展近20项国际临床试验,预计海外市场的增长将成为公司业绩新的增长点

值得注意的是,恒瑞医药今年上半年公告称,将斥资6亿至12亿元回购限制性股票此次宣布回购的股票将用于新员工持股计划预计将有超过1000名员工获得高达1200万股股票的激励,以提高员工凝聚力和公司竞争力

R&D投资再创新高,上市创新药增至11种。

伴随着集中带量采购的不断扩大,医药行业加速向创新转型,创新和R&D的竞争日益激烈被誉为创新药一哥的恒瑞医药深知这一点尽管其业绩在转型期间面临压力,但它并未停止在R&D进行高强度投资的步伐

半年报显示,2022年上半年,恒瑞医药累计R&D投资达29.09亿元,同比增长12.74%,R&D投资占营业收入的28.44%其中,费用化的R&D投资为21.84亿元,R&D费用占营业收入的比重提升至21.36%

再看2018年上半年至2021年上半年期间,恒瑞医药研发支出分别为9.95亿元,14.84亿元,18.63亿元和25.81亿元,研发支出总额占营业收入的比例分别为12.82%,14.80%,16.48%和19.41%从这个角度来看,这两个数据是逐年上升的,创下了新纪录

经过多年的发展,公司已经构建了一支超过5000人的规模化,专业化,综合化的R&D团队,并先后在连云港,上海,成都,美国,欧洲设立了R&D中心,满足了多个疾病领域对新分子实体的管道发现和开发需求恒瑞医药表示

据中国日报报道,恒瑞医药的R&D模式以临床需求为导向,经过多年的新药研发实践,建立了完善的研发管理体系,涵盖了从靶点研究,临床前研究,转化医学研究,临床试验到新药注册上市的药物研发全过程。

面对上半年疫情的不利因素,R&D团队率先复工复产,完成转化医学研究超过15项,保证了管道产品研发的顺利进行恒瑞医药表示,进入R&D链条的后端,丰富的创新成果体现了巨大的R&D投资的价值

根据消息显示,今年上半年,恒瑞医药研发了60多个新药,在国内外开展了260多项临床研究。

上市创新药方面,今年6月28日,恒瑞医药自主研发的ar抑制剂利凡拉胺片获批上市至此,恒瑞医药上市创新药增至11个,马来酸吡咯烷酮片的第二个适应症被批准上市,进一步扩大了其在乳腺癌领域的应用

4个产品已进入上市申请阶段,包括PD—L1抑制剂阿德贝单抗注射液,HR20033片剂,SHR8008胶囊和SHR8554注射液治疗领域涉及癌症,糖尿病,抗感染和镇痛此外,卡雷珠单抗,吡咯烷,阿帕替尼,SHR0302等20多个产品的29项临床研究取得进展,其中2项达到ⅲ期或国际多中心ⅲ期终点,7项进入ⅲ期或国际多中心ⅲ期,10项进入ⅱ期,10项进入ⅰ期

此外,在项目注册方面,今年上半年,恒瑞医药获得创新药物制剂生产批件2个,仿制药制剂生产批件11个,获得26个临床药物批文,取得两个品种一致性评价的批准文件,一项临床试验被纳入FDA孤儿药资格认证。

专利申请方面,上半年,恒瑞医药共提交国内专利新申请113件,国际PCT新申请44件,获得国内授权65件,国外授权60件。

年报发布次日,恒瑞医药创新药利凡诺胺全国上市会召开恒瑞医药总经理戴宏斌在会上表示,作为创新型国际制药企业,恒瑞医药多年来立足科技创新和民生需求,聚焦中国癌症高发等重大疾病领域,不断加大创新力度,致力于为临床急需提供更多更好的产品在未来的发展中,恒瑞医药将继续坚持自主创新,努力推动中国抗肿瘤事业的进步,共同为推动中国医学创新,保护人民生命健康贡献力量

目前,恒瑞医药产品涵盖抗肿瘤药物,手术麻醉药物,造影剂,特殊输液,糖尿病药物,自身免疫药物,心血管药物,眼科药物等多个领域,并且已经形成了比较完整的产品布局

国际化稳步推进,已开展近20项国际临床试验。

在深入实施科技创新发展战略的同时,恒瑞医药继续稳步推进国际化战略。

今年上半年,恒瑞医药在海外R&D投资5.19亿元,占R&D投资总额的17.85%。

半年报显示,恒瑞制药坚持独立R&D与开放合作并重,在内生发展的基础上加强国际合作,将积极探索与跨国药企的交流合作,实现R&D成果的快速转化。

有业内分析认为,这可能预示着长期以来专注于自研的恒瑞医药在国际化方面可能会采取更加开放的态度。

根据消息显示,在具体产品的进展上,上半年恒瑞医药开展了近20项国际临床试验公司首个国际多中心ⅲ期临床研究carelizumab联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的国际多中心ⅲ期研究已提交国内上市申请,项目组已启动美国FDA BLA/NDA提交前的准备工作,用于恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的特罗帕胺片已被FDA认定为孤儿药,有望在后续研发和商业化中享受一定的政策支持

此外,多个项目在美国,欧洲,亚太等国家和地区获得了临床试验资格SHR—A1811,INS068,SHR—1819,SHR—1707,SHR—1905,SHR—2002等产品在全球范围内研发成功

未来,公司将通过自研,合作,授权引进等多种模式,拓展海外R&D边界,丰富创新产品管道恒瑞医药表示

此外,恒瑞医药的仿制药也在继续拓展海外市场,其中葡萄糖酸钆注射液和碘克沙醇注射液已在美国获批上市。

半年报显示,公司已在欧美和日本获得注射剂,口服制剂,吸入麻醉药等23个注册文件,进入40多个国家,并持续积极开拓新市场。

改革初见成效,预计将有1000多名员工获得股票激励。

除了科技创新和国际化战略的双轮驱动,去年以来,面对行业变革和竞争加剧的新形势,恒瑞医药围绕精准管理,降本增效,推进组织运营的演进,加快转型升级。

今年上半年,恒瑞医药的高管团队进行了一次重大调整:戴宏斌填补了空缺近一年的总经理一职这位年轻老兵长期在恒瑞工作,通过多次岗位历练,积累了丰富的管理经验和行业眼光,新任命张小静和王全为公司副总经理,分别负责肿瘤和非肿瘤产品线的临床研发工作

调整后,公司高管团队进一步年轻化,专业化,公司科技创新和国际化发展战略不断取得新进展恒瑞医药表示

从更深层次来看,运营改革对公司的积极影响已经开始显现半年报数据分析显示,通过进一步加强基础管理,人均单产水平得到有效提升,降本增效效果明显,其中销售费用降低30%左右

此外,虽然今年上半年恒瑞医药业绩仍有所下滑,但从2022年上半年合并资产负债表来看,公司不存在短期借款或长期借款等有息负债,持有货币资金134亿,交易金融资产51亿,流动资金合计185亿,资产负债率10.1%,商誉为零。

分析人士指出,虽然恒瑞医药短期业绩承压,但其稳健的财务状况和坚定的R&D投资,以及面对复杂形势的战略定力,有望带领公司度过周期,实现长期价值。

同时,为调动员工的积极性和创造性,提高员工的凝聚力和公司的竞争力,促进公司长期,持续,健康发展,恒瑞医药同时公告,将今年年初回购的股份用于新增员工持股计划预计1000余名员工将获得不超过1200万股的激励,拟受让价格为公司回购股份均价的15%

根据公告,员工持股计划的考核指标分为公司绩效考核指标和个人绩效考核指标,考核年度为2022年至2024年公司层面100%解锁条件为创新药累计含税收入不低于85亿元,190亿元,320亿元,累计ind不低于10个,21个,33个,累计NDA不低于6个,13个,21个在公司业绩考核指标的基础上,根据个人业绩考核结果确定持有人在每个解锁期最终解锁的标的股权数量

在业内人士看来,本次员工持股计划的考核指标可以看作是恒瑞医药未来三年创新药的进度计划,这在一定程度上说明恒瑞医药对未来创新药的发展很有信心。

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