首款自动耳清洁设备OtoSet面世，仅35秒即可实现耳部自动刷洗功能

当新生命在母体孕育到六个月时，听觉系统便已发育完成，就能够听到外界的阵阵声响。也就是说，在接触世界之前，我们就开始通过声音认识世界了。

人们常要耳聪目明、耳听八方，听觉毫无疑问是认识世界的重要途径。然而WHO在2021年发布的首份《世界听力报告》显示，全球约有五分之一人口被听力问题所困扰，听力问题已成为所有残疾之首位。

WHO《世界听力报告》内文

这其中，由于耳垢堆积造成的传导性听力丧失因其隐蔽性，仍在持续进行伤害。

2019年，总部位于美国图森的医疗设备初创公司SafKan Health公司开发出世界上第一款经FDA认证的临床自动耳朵清洁设备。该设备的的脉冲冲洗和连续抽吸功能可在35秒内自动分解并清除多余的耳垢。一年后，OtoSet成功在Belton连锁商店上线，可满足耳部医疗保健专业人员的使用要求。

近日，SafKan Health公司在A轮融资中筹集800万美元，本轮融资由Unorthodox Ventures领投，迄今为止筹集资金总额达1300万美元。

该公司表示，将打算利用这笔资金继续扩大业务范畴和产品功能。正如公司首席执行官Sahil Diwan在新闻稿中的发言:“我们计划为你的耳朵做电动牙刷为牙齿做的事情。”

耳垢堆积，大多数情况是由耵聍分泌旺盛、耵聍未排出等生理因素导致，也可能是外耳道炎、外耳道湿疹等病理因素导致。但在过去的时间里，耳垢去除程序几乎没有创新，使用棉棒、传统掏耳勺等工具不仅收效甚微，倘若使用不当还会伤害耳道，刺激耵聍分泌，导致耳垢的进一步增多。

美国耳鼻喉科学会表示，在美国，每10名儿童中就有1人因耳垢过多导致听力受损，这种现象在成年人群体中更为显著，甚至超过三分之一的老年人群体正在遭受耳垢的困扰。哈佛大学的调查报告同样表明，耳垢已成为传导性听力损失的主要诱因。

目前，已有相当一部分美国人正在遭受耳垢的影响，这也成为传导性听力损失的主要原因。除听力下降外，耳垢堆积还将有很大几率导致耳朵疼痛、瘙痒，进而引发眩晕等症状。在送修的损坏助听器中，也有约60-70%的助听器是由耳垢堵塞或被有机材料降解导致的功能丧失。

为此，SafKan Health公司开发出Otoset自动耳清洁设备，旨在为清除耳垢时提供一种更方便、卫生、有效的选择。

SafKan Health公司的联合创始人兼首席技术官Aadil Diwan幼年时也曾一度遭受耳垢困扰，因此不得不定期前往固定医院接受医生提供的耳部注射治疗，在他的回忆中，这一过程通常要忍受30分钟。

当他本人成为医药生物工程师后，便开始着手改善耳部清洁的工作。在与SafKan Health公司首席执行官合作后，他们畅想通过结合脉冲和微吸的功能来实现耳部的清洁效果，在此基础上，他们将这一产品想象为一种能够像耳机一样，佩戴后便可实现自动化清洁的设备。

2019年，SafKanHealth公司这一洗耳式耳机的古怪想法赢得了Proflabs的“酷创意” 奖，也使他们获得了将概念转化为产品的启动资金。为了做到这一点，Aadil和Sahil利用自己的Formlabs Form 2和Protolabs的3D Systems 3D打印机来验证其设计，将耳垫，外壳以及容纳溶液和废物的四个容器使用类ABS材料进行原型打印。尖锐处用柔软的材料打印，而顶部头带则使用CNC加工ABS材料，以增强强度。

Sahil解释:“由于无法确认耳垢藏匿于耳内的具体位置，使用注射器清理耳垢的效果并不理想。同时，直接在耳膜中射出的喷射流也将有很大几率导致并发症的发生。我们想排除那些较大的风险因素，因此设计了这样一副耳机。我们算得上是清洁耳部的专家，因为我们将所有研究工作都投入到了入耳部分的设计，研究如何生产出连续抽吸与脉冲灌溉相结合的固件。”

OtoSet外形酷似头戴式耳机，内置脉冲灌溉及连续抽吸技术，同时配备一次性硅胶喷嘴，清洗时，可通过喷嘴向耳道内壁喷洒清洗液，再经过连续抽吸将清洗后的溶液和分解后的耳垢导出至容器中，避免耳垢飞溅造成的污染。

OtoSet设备造型

整个清洁过程大概持续35秒，全部流程下来可控制在5分钟之内，相较于此前30分钟，可大大减少时间成本。

SafKan Health公司表示，使用OtoSet可有效缓解因传导性受阻导致的听力损伤问题。OtoSet是第一款获得FDA 批准的耳部清洁设备，可快速安全地清除轻度至重度耳垢嵌塞。同时OtoSet减少了患者对耳鼻喉科医生的转诊需求，从而能够与患者建立进一步的信任并提供更好的服务。

OtoSet设备使用过程

此外，在清洗液及脉冲、抽吸功能的作用下，耳垢的清除效果也有显著提升。

对此，美国耳鼻喉科医生Sapna Patel博士称:“即使不需要显微镜，OtoSet也能够以更安全、更温和、更有效的方式清除耳垢。

实践表明，相较于熟练的耳鼻喉科医生完成一次耳垢清理手术的20-30分钟，OtoSet每次治疗所需的时间较短，因此可以服务更多的患者。在电池充满电后，OtoSet可使用50多次，这意味着，即使是在繁忙的耳鼻喉科诊所里，它也能够可靠地工作一整天。

毫无疑问，OtoSet将耳部护理带入了21世纪，为临床医生提供了前所未有的便捷性。

在我国，虽然听力学起步较晚，但除临床医生的耳垢清理手术外，还传承着采耳这项传统技能。这项技术发源于川蜀地区，正逐渐被越来越多的人所接受，市场也呈现出快速发展的态势，逐渐从传统服务业的附庸成长为独立消费场景。

对于国人而言，采耳既成为改善听力的迫切需求，也成为健康生活的一种享受。然而在一片向好的前景下，各种行业规范问题层出不穷，为看似红火的采耳业蒙上一层阴影。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。OtoSet的出现很好地弥补了采耳行业因工具、操作者等因素导致的弊端，在这样一片蓝海之下，积极拥抱技术及创意，或许不失为一种更优的解题思路。

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