2023年药用贴膏剂行业发展政策、产业链全景、竞争格局及未来前景分析
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内容概况:自2012年来我国药用贴膏剂行业供需量持续提升,数据显示,2022年中国药用贴膏剂行业产需量分别约为40.0、39.0亿贴,分别同比增长5.8%、6.0%。产品均价方面,随着原材料中药材价格持续提升,药用贴膏剂产品价格提升,但是工艺技术的不断进步,以及企业规模化生产,药用贴膏剂产品价格上涨速度不快,2022年国内药用贴膏剂产品零售均价约为2.94元/贴。
关键词:贴膏剂、药用贴膏剂、膏药
一、药用贴膏剂综述
?贴膏剂是指将原料药物与适宜的基质制成膏状物、涂布于背衬材料上供皮肤贴敷、可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂,是一种现代透皮给药制剂,近年来发展较快,具有透皮给药系统的所有特点,即无肝脏的首过效应、避免胃肠道破坏、毒副作用小、药效持久、使用方便等,但缺点是需克服皮肤的屏障作用,要求具有一定的黏附力和透皮率。包括凝胶膏剂、橡胶膏剂。
?药用贴膏剂是一种经皮给药方式,指提取物、饮片和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷,可产生局部或全身性作用的一类片状外用制剂,包括橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂等。市场上常见的贴膏剂类型及产品如下:
二、药用贴膏剂行业发展背景
?近年来,相关政策持续出台推动中医药的创新发展。根据CDE的数据,2021-2022年中药新药临床申报数量、上市申报数量、获批数量分别为53个和53个、11个和14个、12个和7个,与往年相比中药新药审评节奏加快且创新研发热情提振。同时我国颁布了多项关于支持、鼓励、规范中药材行业的相关政策,为行业的发展提供了良好的政策环境。
?目前,我国药用贴膏剂主要用在镇痛抗炎领域,常见的身体疼痛包括颈肩腰背痛,急、慢性扭伤拉伤,骨关节炎等,易患人群包括长期伏案工作的上班族、运动爱好者以及中老年人。在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下,药用贴膏剂市场发展前景广阔,需求有望进一步上升。据统计,2022年我国65岁及以上人口占比进一步达到14.90%,进入深度老龄社会。
三、药用贴膏剂产业链
?贴膏剂行业产业链上游是中药材以及医用敷料;产业链中游是贴膏剂生产企业,将中药材加工成为贴膏剂;产业链下游是销售终端,贴膏剂经流通运输至医疗机构和药店销售,最终到达消费者手中。
?我国作为世界上规模最大、品种最多、生产体系最完整的中药材生产大国,随着近年来中医药产业快速发展及种植面积不断增长,行业销售及成交金额持续提升,据统计,2021年我国中药材市场成交额达到1916.2亿元,同比增长15.1%,随着国内中药材价格持续增长,2022年国内中药材成交额预计达到2150.6亿元。药用贴膏剂下游销售渠道方面,零售渠道占据市场主体地位,近年来医院端销售占比提升,2022年国内医院端销售渠道占比约为34.6%。
四、药用贴膏剂行业现状分析
?药用贴膏剂由于使用方便,不粘皮肤,无橡胶硬膏的皮肤过敏反应,以及有较好的保湿性,易使皮肤角质层软化,从而有利于药物的吸收,在全球市场被广泛使用。数据显示,2022年全球药用贴膏剂行业市场规模约为91.2亿美元,同比增长4.5%。地区消费方面,亚太地区消费市场最大,达到31.8%,其次美国是全球药用贴膏剂市场占比最大的国家,美国市场消费占比约为25.3%。
?就国内市场来看,我国药用贴膏剂主要是中药贴膏剂,中药贴膏剂通过经皮给药的方式可有效缓解骨痹、软组织损伤、附骨疽、关节炎、颈椎病等骨关节疾病的疼痛,延缓疾病进程,代表药物有消痛贴膏、云南白药膏、通络祛痛膏和骨通贴膏等。近年来中药贴膏剂市场规模逐步扩大,据统计,2022年我国药用贴膏剂行业市场规模约为114.4亿元,同比增长8.8%。
?国内市场供需方面,自2012年来我国药用贴膏剂行业供需量持续提升,数据显示,2022年中国药用贴膏剂行业产需量分别约为40.0、39.0亿贴,分别同比增长5.8%、6.0%。产品均价方面,随着原材料中药材价格持续提升,药用贴膏剂产品价格提升,但是工艺技术的不断进步,以及企业规模化生产,药用贴膏剂产品价格上涨速度不快,2022年国内药用贴膏剂产品零售均价约为2.94元/贴。
五、药用贴膏剂行业竞争情况
?目前,国内生产厂商较多的品种包括了麝香壮骨膏、关节止痛膏、伤湿止痛膏、狗皮膏、伤湿祛痛膏,上述5个品种的生产厂家超过200家。北京同仁堂股份、天津达仁堂京万红药业、哈药集团制药六厂、桂林天和药业股份、武汉健民药业集团股份、河南羚锐制药股份、杭州朱养心药业、广州白云山何济公制药等企业是贴膏剂的主要生产厂商。
?具体从市场份额来看,公立医疗机构终端方面,TOP10产品市场份额合计超过70%,市场集中度较高。从治疗类别来看,全部为骨科止痛用药,其中有7个是独家产品,涉及云南白药、奇正藏药、羚锐制药等7家企业;城市实体药店终端,TOP15产品市场份额合计达83%,其中有7个是独家产品,涉及奇正藏药、云南白药、羚锐制药等6家企业。从治疗类别来看,骨科止痛用药最多,有11个。从品牌数量来看,羚锐制药最多,有5个,包括通络祛痛膏和“两只老虎”系列。
六、药用贴膏剂行业未来发展趋势
?1、2020年12月,国家药品监督管理局发布的《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对促进中药产业发展相关内容的进一步细化,涵盖了中药审评审批、研制创新、安全性研究、质量源头管理、生产全过程质量控制、上市后监管、品种保护等以及中药的法规标准体系、技术支撑体系、人才队伍、监管科学、国际合作等内容。政策对于加强中药上游管理,建立可溯源头体系,对保证中药材质量稳定具有重要意义,意见明确指出中药未来的发展方向与创新方式,也将有效带动中药发展进入新的阶段。政策因素将推动医药领域的低端供给和无效供给不断减少,而人口老龄化给骨科、心脑血管等慢性病用药带来了显著的增量需求,推动贴膏剂行业集中度进一步提升。
?2、近两年,国内企业逐渐加大了对高端产品的研发力度,尽管贴剂类产品高端市场主要由外资企业占领,但国产贴剂类产品正在发生着质的变化。北京泰德制药股份的氟比洛芬巴布膏、北京紫竹药业的睾酮贴剂、武汉兵兵药业的吲哚美辛巴布膏、贵州源和药业的血压安巴布膏、抚顺澎健药业的氨来呫诺口腔贴片、河南羚锐制药股份的芬太尼透皮贴剂等品种在市场上逐渐活跃起来。
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