阿斯利康与默沙东联合宣布:利普卓新适应症获批用于晚期卵巢癌治疗
昨天,阿斯利康和默沙东联合宣布,国家美国食品药品监督管理局正式批准其PARP抑制剂Lipzhuo的新适应症:OLA pari联合贝伐单抗用于晚期上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌同源重组修复缺损阳性的成年患者在一线含铂化疗联合贝伐单抗治疗取得完全或部分缓解后的维持治疗。
这一批准是基于Paola—1三期的关键测试结果中国工程院马丁院士说,我国妇科恶性肿瘤中,卵巢癌死亡率最高PARP抑制剂的出现及其在卵巢癌一线维持治疗中的应用,可能为延缓复发,延长患者生存期,提高治愈率带来新的曙光在PAOLA—1的临床试验中,奥拉帕里和贝伐单抗的联合应用为HRD阳性患者提供了具有临床意义的总体生存期改善,为一线维持治疗提供了一种新的选择
中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员孔北华教授表示,卵巢癌已经进入精准治疗时代,HRD检测对于新诊断的晚期卵巢癌患者具有重要的临床价值,为后续治疗方案的选择和预后判断提供了依据。
奥拉帕利作为国内首个获批的PARP抑制剂,开创了晚期卵巢癌靶向治疗的时代阿斯利康全球执行副总裁,国际业务及中国区总裁王乐妍表示,力普卓新适应症的获批,将进一步扩大一线维持治疗的适应症,造福人民,也是奥拉帕尼在中国卵巢癌治疗领域的又一里程碑
默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国区总裁田安娜表示,自2018年首次获批以来,奥拉帕利在中国共获批4个适应症,包括新获批的适应症晚期卵巢癌患者有3种相关的治疗方法
Olali是阿斯利康和默沙东在创新肿瘤药物方面战略合作的重要成果奥拉帕利于2018年8月在中国首次获批用于铂类敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗,并于2019年12月再次在中国获批用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗2021年6月,奥拉帕尼在中国被批准为前列腺癌的首个适应症,用于治疗胚胎或体细胞中携带BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌的成年患者
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